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洁净空调标准操作规程(SC-SMP-07-03)

文档简介:​本文档可帮助生产部管理人员和操作人员、工程部管理人员和维修人员对洁净空调的使用及维护,解决质量记录规范问题。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:4页
应用岗位:本体系适用于生产部管理人员和操作人员、工程部管理人员和维修人员对洁净空调的使用及维护。
应用地区: 全国
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文件编号 XXX-GL-SC-07/03 洁净空调标准操作规程 1.目的 建立水冷恒温恒湿洁净式空调机使用与维护保养标准操作程序,规范设备的使用和维护保养工作,确 保生产安全顺利进行。 2.适用范围 适用于生产部管理人员和操作人员、工程部管理人员和维修人员对洁净空调的使用及维护。 3.职责 3.1工程部负责本规程的制定,审核,起草。 3.2 生产部负责人负责本规程的批准和监督实施。 4.程序 4.1使用操作 4.1.1开机前检查:检查冷却水塔水量及管道阀门开启情况,开启原水阀门以保证水塔水量: 4.1.2确认操作间主机电源、加湿水管道及其阀门已打开:检查新风管阀门、送风阀门、回风阀门是否 打开或打开至要求的幅度,检查整机外观及清洁等情况;若长时间停用,打开机箱用手拉动皮带,确认电 机及风机未被卡死。 4.1.3空调系统臭氧消毒机点动试机,能正常运行,确认臭氧机控制面板按键可靠灵敏,其管道完好, 最后处于停机状态。 4.1.4一切正常后,按顺序开启冷水塔风机、冷却水管道泵、中效排风,观察冷却水管路进压力和出 水量是否正常。 4.1.5从空调机组控制面板设定洁净区所需的温湿度(传感器已安装在洁净区走廊顶部),开启主机运 行。 4.1.6空调正常开机后,查看初效压差、中效压差,新风电动阀是否正常,检查主机、总风管密闭情况, 确保空调系统运行正常。同时,操作人不得离开操作范围。 4.1.7 待机组运行一定时间,查看温湿度是否向设定值靠近(即运行正常),并已达到设定的温湿度值 后,操作人才能离开且每2小时巡检一次。

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