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设备卫生管理规程(SC-SMP-06-07)

文档简介:本文档可帮助质管部人员高质量建立本公司建立该规程,保证设备洁净度的要求,防止交叉污染,保证产品质量。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:1页
应用岗位:适用于生产部,技术部,质量部等相关部门
应用地区: 全国
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文件编号 XXX-GL-SC-06/07 设备卫生管理规程 1、目的 建立该规程,保证设备洁净度的要求,防止交叉污染,保证产品质量。 2、范围 适用所有生产工序中使用的设备。 3、职责 3.1检验员负责生产现场的监督。 3.2 生产操作人员严格按照本规程执行。 4、内容 4.1卫生管理规定 4.1.1设备的使用和维护应按照相应的标准操作规程进行。 4.1.2无论生产期间或生产间歇都必须保证设备周围环境的洁净。 2、一般清洁管理规定 2.1设备应采用不脱落纤维的清洁工具进行清洁。 2.2设备的清洁和维护应由专人负责。 2.3设备应定期进行全面的清洁消毒处理。大型的生产设备在大清洁时,应把机器拆开,便于进入机器内 部,清除机内的产品残渣以及过剩多余的油脂,并可加适宜的清洁剂清洁除去。 2.4每批生产操作结束后,应马上对生产设备进行适当的清洁或消毒,并严格按相应设备的清洁标准操作 规程执行,以防遗留清洁的死角造成交叉污染或清洁剂的超量残留。 2.5设备的清洁用品和用水应符合设备的洁净要求,应采用饮用水进行清洁。 2.6设备零部件的离线清洗应在所属区域的洁具室内进行。洗后应根据零部件的材质,进行适当的消毒或 灭菌处理,并以适宜的方式保存起来或装上继续使用。

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