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物料清洁管理规程(SC-SMP-06-05)

文档简介:本文档可帮助质管部人员高质量建立本公司记录管理制度,保证进出生产区域的物料符合卫生要求,解决质量记录规范问题。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:适用于质量部、生产部等相关部门
应用地区: 全国
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文件编号 XXX-GL-SC-06/05 物料清洁管理规程 1、目的 保证进出生产区域的物料符合卫生要求。 2、范围 适用于所有进出生产区的物料。 3、职责 质量部负责监督:生产部各岗位生产人员负责实施:仓库负责原材料配送,废弃物处理。 4、内容 4.1物料进入洁净区 4.1.1进入洁净区的物料一律从车间设置的物料缓冲间进入。 4.1.2仓管员收到《领料单》和生产指令后,在仓库按要求准备相应数量的物料。 4.1.3送料前,仓管员在仓库内先用干布、吸尘器或其它适合工具擦干净物料表面和运输工具的灰尘等异 物,避免随物料一起进入。 4.1.4洁净区用物料:仓管员在仓库将物料的外包装箱(桶)等纸箱类包装拆除,送至对应车间物料拆包 间后,生产操作人员用干净抹布把内包装袋上的灰尘和异物擦干,并用75%的乙醇消毒,之后转入物料缓 冲间(或传递窗),再进入洁净区。其它物料包括工具、容器、记录、仪器等必须经过清洁、消毒后经缓 冲间或是传递窗进入。 4.1.5一般区的出仓库后可经过一般区直接进入一般区区岗位。 4.1.6进入洁净区的物料(包括设备、备件和维修工具)必须经物料传递间进入。有级别规定的只限本级 别使用,必要时可将一般区的维修工具送进洁净区,但必须擦拭干净并消毒后方可进入。 4.1.7领料人在物料交接处核对物料名称、规格和数量应无误。有双层包装的物料应先拆除第一层内包装 袋再放进传递窗内。 4.2生产区废弃物和垃圾的清理 4.2.1各生产岗位将生产过程中产生的废料和垃圾收集存放在指定位置,值班卫生人员在每个工作日下班 后收集所有废弃物,将其送到指定地方集中处理。

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