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人员进出洁净区管理规程(SC-SMP-06-04 )

文档简介:本文档可帮助质管部人员高质量建立本公司记录人员进出洁净区管理规程,解决质量记录规范问题。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:4页
应用岗位:适用于质量部、生产部等管理员进出洁净区相关部门。
应用地区: 全国
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文件编号 XXX-GL-SC-06/04 人员进出洁净区管理规程 1、目的 建立人员进出洁净区管理规程,确保环境卫生要求。 2、范围 进出洁净内的全体人员。 3、职责 在洁净区内的全体人员。 4、内容 4.1洁净区内人流的划分 4.1.1不需申请便可进入洁净区工作人员:包括该区域操作人员、该区域部门管理人员、质量管理人员、 取样人员、维修人员、生产管理人员。其他非规定人员需按规定程序申请。 4.1.2其他非规定人员进入洁净区程序 4.1.2.1本公司非规定人员:进入洁净区前,必须向本部门负责人提出申请,部门负责人批准后,经洁 净区所属主管同意后,按照上述洁净程序进入。 4.1.2.2 外来人员 4.1.2.2.1 申请:进入洁净区前,必须经公司领导批准。 4.1.2.2.2指导:公司领导同意后,会见人所在部门负责对外来人员进行指导。 4.1.2.3 进入洁净区:指导结束后,外来人员必须在会见人所在部门指定人员的全程陪同下,经部门负 责人的同意后,进入相应的生产区。 4.2.人员进出洁净区程序

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