卫生和人员健康状况管理制度
1、目的:为了保证医疗器械质量,确保消费者使用医疗器械的
安全有效,创造一个优良、清洁的工作环境,特制定本制度。
2、依据:《医疗器械监督管理条例》。
3、适用范围:适用于办公场经营场所、仓库环境卫生状况和员
工健康状况。
4、职责:质量管理员对本制度实施负责。
5、制度内容:
5.1 、卫生管理制度
5.1.1 、 医疗器械办公场所 、 经营场所不得设于居民住宅区内 , 并
保持明亮、整洁。
5.1.2 、医疗器械仓库周围环境整洁 ,远离垃圾堆放场 ,地势干燥 ,
无粉尘、有害气体及污水严重污染源。
5.1.3 、库房内地面平坦,不得有蜘蛛网、鼠洞鼠迹。
5.1.4 、库房内不得烹煮和存放食物。
5.1.5 、仓库区内外排水沟畅通,无垃圾、无粉尘。
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