洁净区换气次数检测记录表（风量仪）

换气次数（风量仪） 检测记录表 洁净区名称 检测 状态 □ 静态 a/ □ 静态 b/ □ 动态、 人 检测日期 年 月 日 报告日期 年 月 日 设备状态 风量仪 设备 编号： 计量 状态 □ 合格 /修正系数 ： □ 不合格 1 检测依据 《无菌医疗器具生产管理规范 》YY 0033-2000 检测标准 万级 ：≥ 20 次 /h ；十万级 ：≥ 15 次 /h ； 三十万级 ： ≥ 12 次 /h 检测 数据 序 号 房间 名称 洁 净 级 别 房间 体积 （ m³） 采样 点 * 采样 次数 风量检测数据 （ m³/s ） 平均 风量 (m³/h ) 换气 次数 (次 /h) 测试环境 结果判定 温度 （ ℃ ） 湿度 （ %） 1 □ 符合标准 □ 不符合标准 2 □ 符合标准 □ 不符合标准 3 □ 符合标准 □ 不符合标准 4 □ 符合标准 □ 不符合标准 5 □ 符合标准 □ 不符合标准 备注 换气次数 =平均风量 /房间体积 检测人 （ QA /QC ） /日期 ： 复核人 （ QA /QC ） /日期 ：