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洁净区浮游菌检测记录表

文档简介:此文档适用于医疗器械类型企业 质量部岗位, 于环境监测场景使用。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-27
类别:医疗器械/表格文件/内审与评审
页数:1页
应用岗位:质量部
应用地区: 全国
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洁净区 浮游菌 检测记录表 洁净区名称 测试状态 □ 静态 a/ □ 静态 b/ □ 动态、 人 检测日期 年 月 日 报告日期 年 月 日 检测标准 百 级 : ≤ 5个 /m3;万级 : ≤ 100 个 /m3;十万级 : ≤ 500 个 /m3 检测依据 GB/T 16293-2010 设备状态 浮游菌采样器 设备编号 : □ 正常 □ 异常 计量状态 □ 合格:修正系数: □ 不合格 恒温培养箱 设备编号: □ 正常 □ 异常 计量状态 □ 合格:修正系数: □ 不合格 恒温培养箱 设备编号: □ 正常 □ 异常 计量状态 □ 合格:修正系数: □ 不合格 培养基 培养基名称 胰酪大豆胨琼脂培养基 (大豆酪蛋白琼脂培养基 TSA ) 配制批号 空培条件 ℃ 、 D 有效期 年 月 日 培养条件 ℃ 、 D 检测数据 序 号 房间名称 洁净 级别 面积 (m2) 采样 时间 (min) 采样点数 * 皿数 ( 个 ) 检测 数据 检测 环境 结果 判定 菌落数 (个) 菌落数 (个) 温度 (℃ ) 湿度 (%) 1 □ 符合标准 □ 不符合标准 2 □ 符合标准 □ 不符合标准 3 □ 符合标准 □ 不符合标准 4 □ 符合标准 □ 不符合标准 5 □ 符合标准 □ 不符合标准 6 □ 符合标准 □ 不符合标准 7 □ 符合标准 □ 不符合标准

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