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仅剩3个月！化妆品安全评估报告完整版如何撰写？附示例

根据国家药监局2021年4月8日发布的《化妆品安全评估技术导则》的公告，指出在2024年5月1日之前，可以提交简化版产品安全评估报告。也就是说，在2024年5月1日之后，化妆品注册备案人就需要提交完整版安全评估报告了。

2024-01-26

《医疗器械经营质量管理规范》新修订版本发布，一文速览新旧文件对比！

2023年12月，国家药监局发布了新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称新规），将于2024年7月1日起实施，届时原国家食药监管总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）将同时废止。这一新规的出台，标志着我国医疗器械监管体系日趋完善，以更好地保障公众的身体健康和生命安全。本文将对新旧文件进行对比，并探讨这一规范修订可能带来的影响。一、新旧文件对比1、增加风险管控及

2024-01-25

解读| 医疗器械新增了自动售械机质量管理，企业要注意哪些问题？

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）同时废止。

2024-01-25

注意新规！药监部门针对药品网络交易平台应重点检查哪些事项？

2024年1月5日，国家药监局综合司发布了《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》的通知，用以指导药监部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作......

2024-01-24

《食品委托生产监督管理办法（征求意见稿）》浅析

市场监管总局于2024年1月9日发布了《食品委托生产监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），意见征求截止时间为2024年2月8日。与2015年废止的委托加工备案所依据的法律法规，包括《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）（已废止）、《关于委托加工实施生产许可证管理的产品标识标注有关问题的通知》（国质检[2001]41号）（已废止）等相对比，“意见

2024-01-23

关注！2024年药品监管工作重点在哪？全国药品监管工作部署来了！

1月9日至10日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议对今年药品监管工作作了四个方面的具体部署......

2024-01-23

警惕！禁用原料屡禁不止，该类化妆品或将迎来强监管

当前，对于化妆品企业和从业人员来说，我们正在面临一个行业监管力度加强的新时代。前段时间，国家药监局发布了2024年第2号通告，揭露了6批次化妆品在抽检中检出了《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料，这一事件为各大化妆品企业敲响了警钟。在2023年国家化妆品抽样检验工作中，四川省药检院等多家检验机构通过检验发现，上海、江苏、浙江、广东多地的6批次化妆品中含有禁用原料，涵盖了祛痘膏、指

2024-01-22

药品经营企业全面内审，全流程分享！

通过对药品经营企业全面内审中的注意事项讲解，旨在提高企业员工素质和企业管理水平，从而降低企业经营风险。

2024-01-22

牙膏备案，产品标签样稿需要注明哪些内容？

《牙膏备案资料管理规定》在2023年12月1日正式施行。CIO关注到大家还有着不少相关疑问，其中就包括如何进行产品标签样稿的填写......

2024-01-22

合成生物学：重塑生命的艺术与科学，探索未来的无限可能

合成生物学是一门新兴的科学领域，也是一个充满潜力的领域，它正在逐步改变我们对生物世界的理解，并为未来提供创新的解决方案。合成生物学是什么？传统的生物学都属于分析生物学，主要是理解自然演化出来的生物，而合成生物学则是由人类自己来创造新的生命系统。可以想象，只有通过分析生物学对生物的理解到了足够深刻的地步，才能开始搞合成生物学。在合成生物学里，你经常会听到三个名词：底盘，元件，模块。被改造的生物叫做底

2024-01-19