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资料领取| 注册备案人注意，牙膏功效管理和标签新要求！

根据新规《牙膏监督管理办法》，CIO梳理明确了牙膏功效管理和标签标注的新要求，梳理如下，企业可自行点赞收藏。

2024-06-25

CIO竭诚服务于政府监管！2024年肇庆市市场监管系统“两品一械”监管能力提升网络培训班，完美落幕！

为加强肇庆市市场监管系统“两品一械”生产经营及使用环节的监管质量，提升“两品一械”生产经营科学监管的能力和水平。肇庆市市场监督管理局联合广东省医药合规促进会、CIO合规保证组织针对其“两品一械”监管人员，举办了2024年肇庆市市场监管系统“两品一械”监管能力提升网络培训班。

2024-06-24

进口医疗器械注册注意事项，资料准备、风险评估、注册检验......

业内很多朋友都咨询过CIO医疗器械进口事宜，那么我们今天就和大家分享进口医疗器械注册过程中需要注意的事项有哪些。

2024-06-20

国家药监局：将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》

6月19日，国家药监局网站发布公告将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》，自2024年7月1日起施行

2024-06-20

药品监管人工智能上线，哪些场景可应用？清单来了！

日前，国家药监局发布了“药品监管人工智能应用场景清单”的通知，通知明确了“人工智能+”行动的决策部署，并列出了15个具有引领示范性、发展潜力，以及针对工作痛点、需求较为迫切的应用场景。清单如下

2024-06-20

【典型案例】广东省药品安全巩固提升专项行动，制售假劣药“处罚到个人”！

中山市监局联合公安机关查获了一宗涉外无证制售假药特大窝点团伙大案。 2020年8月，当事人郑某等人结伙生产假药,且以不合格冒充合格产品,犯生产假药罪和生产伪劣产品罪。

2024-06-19

药品、医疗器械、化妆品质量管理体系文件模板，可直接套用！

药品、医疗器械批发【新版】质量管理体系文件模板，可直接套用！CIO提供文件定制服务。

2024-06-18

以案为鉴，未取得注册证擅自生产医疗器械，企业被罚30余万！

近日，上海市一家医疗器械生产企业因未取得第三类医疗器械注册证，擅自生产定制式冠桥修复产品，被药监部门依法查处。据了解，该企业持有医疗器械生产许可证和定制式固定及活动义齿的医疗器械注册证，但并未取得定制式冠桥修复产品的注册证......

2024-06-17

资料领取| 《牙膏监督管理办法》解读，牙膏及牙膏原料的管理要求有哪些？

自《牙膏监督管理办法》2023年12月起施行至今，也有一段时间了，中间不少朋友咨询过我们牙膏备案事宜，今天就和大家分享，新规下，牙膏及牙膏原料的管理要求

2024-06-14

违反药品GMP，150万高罚款！企业5人被罚！

陕西一药企未遵守《药品生产质量管理规范》组织生产，对公司处以下行政处罚：1、处150万元罚款；2、责令停产停业整顿2个月。

2024-06-14

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