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化妆品委托生产实行“双放行”制度,受托生产企业出厂放行时,应严格执行产品放行质量管理制度,完成产品出厂放行。委托方应在受托生产企业完成出厂放行的基础上,确保产品经检验合格,且相关生产和质量活动记录经审核批准后,方可上市放行。
为了提升药品注册申请人提交电子申报资料的效率,国家药监局药审中心发布了“以网络传输方式提交药品注册电子申报资料”的试行通知,在使用光盘提交电子申报资料的基础上,增加了网络传输方式。
详解进口化妆品备案流程、平台账号开户申请方面的内容,帮助进口化妆品经营企业及相关从业者了解进口化妆品备案要求,提高进口化妆品备案申报的效率。
委托方需确定受托生产企业遴选标准,考虑委托产品的类型、单元、生产规模、频次和质量要求等。在首次委托生产前,务必对生产企业开展资质审核和考察评估。
风险分析是一个连续不断的过程,也是医疗器械风险管理的首要工作。那么,企业要如何进行风险分析?风险分析具体包含哪些内容呢?
近期,监管部门查处了一起化妆品标签违规标注案件。 据了解,广州某生物医药公司所经营的一款特殊化妆品,在产品标签上违法标注了与注册备案资料不符的商标和商号,导致消费者对产品的质量安全责任主体产生误解。
日前,为了推进化妆品安全评估制度实施,国家药监局发布了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,自2024年5月1日起施行,《措施》中提及了以下几方面的重点事项。
近日,广东省药品监督管理局事务中心联合各级药品监管部门对10名执业药师的“挂证”行为进行核查处理并予以公示。
近日,国家药监局通报17批次化妆品检出禁用原料,祛痘、祛斑类产品成为重灾区!本次抽检品类涉及祛痘霜、染发膏、面膜等,其中6款祛痘霜,都被检出了夫西地酸、甲硝唑等多种违禁成分,祛痘修护液更是被检出了环丙沙星、恩诺沙星、林可霉素、克林霉素4款禁用抗生素。
根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条和第十三条,医疗器械说明书和标签应包括以下内容,企业可自行截图收藏。那么我们今天重点要讲,医疗器械说明书和标签禁止出现哪些内容?
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