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化妆品是满足人们对美的需求的消费品,直接作用于人体,其质量安全关系到人民群众健康。2021年1月1日施行的《化妆品监督管理条例》,按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理,随后陆续出台配套的管理要求。本文不对法规进行解读,重点是针对企业在生产质量管理活动中容易出现的实际问题进行探讨,希望能给有类似问题的企业一些启发,以便在今后工作中给与重视和持续改进。基于化妆品作为原料物理混合物的特性,原料安
自2022年1月1日起,《化妆品生产经营监督管理办法》正式施行。《办法》明确,化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度。而根据近几个月药监局官网发布的飞检结果,大多数化妆品经营者都栽倒在“未建立并执行进货查验记录制度”上。如上海市XX美容店、上海XX眼镜有限公司旗下门店均因未建立并执行进货查验记录制度,分别被罚款1万元。值得一提的是,去年12月,某知名连锁品牌分店也由于未按规定,建
化妆品质量安全负责人有什么要求?一起跟着燕窝老师来看看吧。
化妆品产品安全的影响因素包括化妆品原料和生产过程控制。原料安全是化妆品安全的基础保证,因为化妆品的生产过程大部份为物理混合过程,原料中含有的风险物质将直接进入化妆品产品中,成为化妆品成品风险的主要来源。在中国,化妆品原料的监管包括新原料注册备案和原料安全信息报送两个管理方向,对已收录在《已使用化妆品目录原料》(2021版)中的原料,适用于原料安全信息报送管理。本文将就原料安全信息报送相关法规条文解
前段时间在一美妆公众号读到这样一篇文章,文章的标题是“我为备案员发声,备案员的苦谁知道?”。里边讲的很多属实是这么个情况,也是我当时作为质量管理人员深刻体会过的。该文总体分两部分,前一部分是“对新规下备案员的职业现状进行详细分析,后一部分对备案员的职业发展趋势和前景进行预测”。自2021年5月1日新备案系统正式启动以来,对备案员的职业影响逐渐体现。行业交流群内备案员“转行”的呼声日益增多。根据文章
对于化妆品备案人、注册人来说,两个非常重要的“51”,即将迎来第一个。根据《国家药监局关于实施对于在2022年5月1日前未按要求完成资料补录的备案产品,应当暂停生产或者进口,相关备案产品完成资料补录并经所在地药品监管部门审核通过后,方可恢复生产或者进口。相关化妆品生产线,在这个五一假期,就该准备停止生产作业了,企业应尽快整理相关产品资料,尽快完成补录,并告知药监部门进行审核。另外,根据《国家药监局
多个进口产品列在了同一生产销售证明上,是不是每个产品都需提交销售证明原件?一起跟着燕窝老师来看看吧。
有网友提问,特殊化妆品填报《注册申请表》分类编码时,注册人或境内责任人应注意什么?一起跟着燕窝老师来看看吧。
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