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药品批文从收购到恢复生产的过程

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药品批文从收购到恢复生产的过程涉及多个环节，今天我们就来分享下具体涉及哪些环节！作出收购决策之前需要了解清楚该药品批文的具体情况，包括但不限于该批文资质是否在有效期内，当前是否在生产，工艺等相关资料是否完整齐全，如果涉及跨省还需要了解买卖双方所在省份要求政策等相关资料。签署药品批文持有人转让协议后，下一步可以先进行变更药品批文的持有人，其次可

【药企多】药品批文从收购到恢复生产的过程

药品批文从收购到恢复生产的过程涉及多个环节，还需要根据药品批文的不同情况采取不同方案应对

药包材关联审评，生产企业需要注意哪些问题？产品登记、生产管理、自我核查......

药包材关联审评的核心是“质量绑定”，那么药包材生产企业作为供应链的核心环节，在产品登记、生产管理和自我核查方面，要注意哪些问题？

药品批文和B证公司之间的关系

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。今天我们来分享下药品批文和B证公司，两者间有什么关系？首先，对于想收购药品批文，但又不符合收购主体要求，想快速获得资质，那么通过收购已经持有药品批文的B证公司，可以更快地获得药品上市许可持有人的资质，避免了办理资质的漫长过程。其次，节省时间和成本，相比于收购药品批文的繁琐流程步骤，收购已有带有药品批文的B证公司能够节省大量的时间和精力，变更流

药品委托生产驻点监督：人员派驻要点解析

在药品委托生产领域，持有人与受托方的合作关乎药品质量生命线，而人员驻点监督是保障合作质量的关键环节。以下是关于是否派驻人员及相关要求的深度剖析： 一、必须派驻人员的情形（一）高风险药品生产对于生物制品、中药注射剂等高风险品种，其生产犹如在刀尖上跳舞。生产工艺复杂，质量把控稍有不慎就可能引发严重后果。持有人派驻人员如同精密仪器的调音师，需亲临现场对受托方的生产与质量管理进行精准指导和严密监

一年一度315，国家药监局公布4起中药违法案件典型案例

3月17日，国家药监局在官网发布公告，公示了2023年四起中药违法案件的典型案例。从该信息中可以看出，本次公布的四起中药违法案件只是全国各级药监部门查处的一批案件中的典型代表。那么这四个案件分别具有哪些典型性呢？

【药企多】药品批文和B证公司之间的关系

通过收购已经持有药品批文的B证公司，可以更快地获得药品上市许可持有人的资质

药物研发战略级工具生态-决策者的竞争地图

在药物研发的全球化竞争中，中高层管理者面临的挑战早已超越技术细节，转向如何构建战略级资源网络、驾驭复杂生态并实现组织敏捷性。权威媒体、数据平台与协作工具不仅是信息渠道，更是重塑研发范式、驱动企业从“跟随者”向“规则制定者”跃迁的核心杠杆。以下从战略高度解构工具生态的价值逻辑与实施框架：一、工具生态的战略杠杆价值1. 资源整合：从“线性投入”到“动态组合”  - 靶点选择的重构： &nbs

一年一度315国家药监局公布4起中药违法案件典型案例

3月17日，国家药监局在官网发布公告，公示了2023年四起中药违法案件的典型案例。该消息称，各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展的决策部署，持续加强中药全链条、全生命周期监督管理，严厉打击违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。从该信息中可以看出，本次公布的四起中药违法案件只是全国各级药监部门查处的一批案件中的典型代表。那么这四个案

目前药品批文转让有哪些新的政策制约和动向

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。今天我们来分享下目前批文转让在政策层面面临多方面的制约和动向，主要体现在以下几个方面：1. 药品上市许可持有人制度（MAH）的进一步规范根据国家药监局发布的《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》，批文转让的难度显著增加。具体表现在以下几个方面：批文变更时间延长：批文持有人在变更前需取得B类药品生产许可证，之后再申请

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