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近期,CIO发现不少学员对质量负责人是否可以兼任的问题关注度颇高。在CIO近期开展的答疑课中,也做了较为详细的解答。
近日,浙江省药监局发布了《浙江省放射性药品经营质量管理实施细则(暂行)》,自2024年10月20日起实施。值得注意的是,本次《细则》内容对企业质量负责人的专业要求有了明确的限制范围。
近期,广东药监局发布了一则关于进一步规范药品零售连锁企业监督管理的通知。《通知》明确了未来药监部门将会对药品连锁企业的开办和监督检查更加严格,主要集中在以下这四个方面。
近日,北京、天津、河北三地药品监督管理局联合印发了《委托生产药品上市许可持有人检查细则(2024年版)》,其中对上市许可持有人规范开展许可检查、日常监督检查、GMP符合性检查等工作做出详细指导。
9月13日,国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家药品监督管理局介绍情况,并答记者问。国家药品监督管理局局长李利在会上介绍,党的二十届三中全会通过的《决定》提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系,健全强化医疗装备等重点产业链发展体制机制,健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生
近年来,粤港澳大湾区不断释放医药产业的积极信号,一系列利好政策接连出台,欢迎各大医药企业前来发展。具体利好政策和扶持重点,CIO已做梳理,供企业参考。
四川省药品监督管理局在2024年7月23日公布了一条行政处罚案件信息,四川同创康能药业有限公司因严重违反GMP而受到处罚,此外相应的责任人也受到罚款和禁业3年的处罚。行政处罚决定书文号:川药监罚决〔2024〕1002号处罚决定日期:2024年7月4日违法事实:2023年4月至2024年2月期间,四川同创康能药业有限公司在原药材检验时电子显微鉴别图谱未标注被鉴别产品的批号,检验记录不可追溯,部分中药
CIO发现,在国家药监局公布的第五批药品网络销售违法违规典型案例中,有多则涉及违规销售处方药的案例。那么,针对处方药网络销售的信息展示,商家需要注意哪些问题?
9月5日,国家五部门联合发布了海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。 《通知》对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所等有关单位,进口药品、医疗器械的,可免征进口关税、进口环节增值税。
前期回顾:在前两期监管检查与企业责任中,我们对广东省与北京市药械生产企业的监管检查力度进行探讨,回顾其整体的变化过程并分析其背后的原因。推测在2024年,广东省与北京市的监管部门对于药械生产企业的监管力度都会持续加强。本期,我们将研究山东省的监管检查力度,山东省医药产业规模约占全国十分之一,拥有完整的产业链和众多龙头骨干企业,是推动中国医药行业发展的重要力量。同为我国医药大省,本文继续深入探究近几
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