CIO专家-广地龙
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。今天我们来分享下药品批文和B证公司,两者间有什么关系?
首先,对于想收购药品批文,但又不符合收购主体要求,想快速获得资质,那么通过收购已经持有药品批文的B证公司,可以更快地获得药品上市许可持有人的资质,避免了办理资质的漫长过程。
其次,节省时间和成本,相比于收购药品批文的繁琐流程步骤,收购已有带有药品批文的B证公司能够节省大量的时间和精力,变更流程也简易许多。不仅可以规避前期的研发风险,无需经历漫长的临床试验和审批过程,从而更快地占领市场,丰富自身的产品线。
最后,规避市场准入壁垒,医药行业存在较高的准入门槛,对于希望进入新行业的企业来说,收购已有B证公司可以快速获得必要的许可证和资质,降低了进入新行业的门槛。
综上所述,收购持有药品批文的B证公司能够帮助企业快速获得必要的市场准入资质,节省时间和成本,并通过资源整合实现更大的市场竞争力。
身为专业的一个独立的第三方医药产业供需交易平台,药企多医药产业投资与转让平台本身拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药健康产业的在研项目、科研成果、专利技术、 价值批文、在营医药企业等投资与转让的信息资源,以促进行业医药信息交流,帮助投资方与转让方对接,促成企业间合作共赢。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
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1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
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为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
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