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诊所自己研发了一个泡脚散,成分为麻黄,艾草,甘草等成分,现在已经通过加工厂制作成了普通商品,请问这个泡脚散能作为普通商品流通吗,因为加了麻黄,麻黄可以添加在普通商品中吗
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药包材申报资料,药品审评中心网站上传电子版资料端口具体位置在哪里
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老师,请问下,我们是连锁总部,药品储存运输是委托其他公司,这种情况下,总部在重新审查发证做质量管理体系内审时,还需不需要审查储存运输相关条款?为什么?谢谢解答!
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老师,我们是药品连锁企业,现在公司的小程序想上一些卡券,如手机充值卡、滴滴打车卡、旅游券票、火车票机票船票、酒店券票等,这些卡券都是做一件代发,在我们的小程序付费,外链到人家的平台,这样合规吗,需要办理ICP备案或者许可吗
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变更制剂所用原料药的供应商:变更后的原料药如尚未获得批准,按照重大变更管理。 问题:该变更的审评时限是否为六十日。(“审批类变更的补充申请审评时限为六十日”)
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1、请问连锁企业变更委托配送需要现场检查吗?企业在广州。2、连锁企业变更名称是总部的药品证先变,还是要旗下每个门店先变了名称,总部才能变呢
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我公司是药品批发企业,将作为个别进口药品上市许可持有人指定境内责任人。请问原有的gsp质量负责人,另外需要配备具有生产经营质量管理经营的质量负责人吗?警戒负责人是否也需要生产企业警戒经验的人员担任?另外由gsp企业到境内责任人,组织架构、设施方面需要增加那些项?
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包材可以生产产地变更或者持有人转让吗?
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药包材更新变更上报申请资料,需要有申请号吗?资料需要经过电子申报资料制作软件校验吗?
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如果药品经营企业年度培训计划和记录不完整,会给企业经营带来哪些风险?
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