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我公司销售希望用不合格待销毁的药品做展示品，在销售时暂时给客户看，我们可以用待销毁的药品给个几盒给销售做展示品吗？
玉叶金花
GSP
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2025-10-23
老师您好！我是广州南沙区新建原料药生产企业(后续称为乙方)，已配备组织机构和人员、建立GMP体系、完成设备确认、系统验证和原料药产品工艺验证、验证批正在进行稳定性研究等，计划申请药品生产许可证，但乙方是向场地的所有权人(称为甲方)租用的生产场地和设备，产品相关的安评环评由甲方申报，请问乙方这样做符合规定吗？乙方可以申请原料药药品生产许可证吗？
山道年
许可
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2025-10-22
我司为租赁厂房生产药品，3年前有部分面积没有包含在产证面积上，但是我司在该地址这三年陆续通过了药品符合性检查，生产许可证上的地址是山东路121号6幢全幢，该地址已经通过药品GMP符合性检查已经有3条产线在生产，房东近日给没有包含在产证面积上的区域补了一本房产证，产证名字为山东路121号17幢，这样导致了有部分产品在地址山东路121号6幢全幢投料生产，而在山东路1进行包装，请问这样属于2个生产地址？
蜀椒
许可
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2025-10-22
制药用水系统（纯化水、注射用水）的关键控制点是什么？
GMP
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2025-10-14
诊所自己研发了一个泡脚散，成分为麻黄，艾草，甘草等成分，现在已经通过加工厂制作成了普通商品，请问这个泡脚散能作为普通商品流通吗，因为加了麻黄，麻黄可以添加在普通商品中吗
路路通
筹建
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2025-09-18
药包材申报资料，药品审评中心网站上传电子版资料端口具体位置在哪里
人参
其他
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2025-09-17
老师，请问下，我们是连锁总部，药品储存运输是委托其他公司，这种情况下，总部在重新审查发证做质量管理体系内审时，还需不需要审查储存运输相关条款？为什么？谢谢解答！
雍菜干
GSP
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2025-09-15
老师，我们是药品连锁企业，现在公司的小程序想上一些卡券，如手机充值卡、滴滴打车卡、旅游券票、火车票机票船票、酒店券票等，这些卡券都是做一件代发，在我们的小程序付费，外链到人家的平台，这样合规吗，需要办理ICP备案或者许可吗
狼毒
许可
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2025-09-15
变更制剂所用原料药的供应商：变更后的原料药如尚未获得批准，按照重大变更管理。 问题：该变更的审评时限是否为六十日。（“审批类变更的补充申请审评时限为六十日”）
丹参
化学药
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2025-09-12
1、请问连锁企业变更委托配送需要现场检查吗？企业在广州。2、连锁企业变更名称是总部的药品证先变，还是要旗下每个门店先变了名称，总部才能变呢
路路通
许可
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2025-09-12

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