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请教已经下证的药品批发企业，公司的主要人员和设施设备、经营场所都发生变更后，作为质量负责人应该具体做好哪些工作？现在想到的是首先完成人员的体检、培训，然后若涉及到文件变更需要重新更改，下发、培训；还有其它的吗？应该是培训和体检合格后才能办理正式入职手续吧！还有其它的吗？
青黛
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2025-11-10
我司是药品连锁企业，并有入驻线上平台。请问 我司可以在线上销售中药类的汤包吗？或者 按顾客需求线上下单，员工称重打包 线上销售。这需要什么资质或要求？
燕窝
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2025-11-03
境外药品上市许可持有人指定境内责任人，药品委托第三方物流储存配送。现因业务部门开发需要申请样品。样品的用途为临床试用、培训演示等，请问这种情况通过什么流程进行出库运输？另外，试用的医疗机构，都不愿意提供盖章的单位资质，那么是否可以由我公司在卫健委网站上对医疗机构的执业范围、有效期限等进行核实并截图保存，做为样品试用单位有资格使用样品依据？
蜀椒
MAH
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2025-11-03
我公司要从国外母公司进口销售IOL(人工晶状体编），该产品的医保编码有27位，其中第17到21位是生产企业码，如果我们委托中国总代申请医保编码，那生产企业码是国外工厂的还是中国总代公司的企业码？如果必须是用中国总代公司的企业码，那我公司在后面的IOL经营中会面临什么风险？有什么办法可以最大程度地规避这个风险？
牛西西
三类
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2025-10-29
老师，情况是:我们是连锁总部，现在委托其他公司储存配送。请问下这种情况我们总部的组织机构图，是否也要把受托企业的储运部组成及质量管理部的验收、养护岗体现在该组织机构图里面？谢谢！
化骨溶
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2025-10-27
老师您好，小规模批发企业单位人员不足，采购部长可以兼职销售部长吗？
路路通
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2025-10-28
我公司销售希望用不合格待销毁的药品做展示品，在销售时暂时给客户看，我们可以用待销毁的药品给个几盒给销售做展示品吗？
玉叶金花
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2025-10-23
老师您好！我是广州南沙区新建原料药生产企业(后续称为乙方)，已配备组织机构和人员、建立GMP体系、完成设备确认、系统验证和原料药产品工艺验证、验证批正在进行稳定性研究等，计划申请药品生产许可证，但乙方是向场地的所有权人(称为甲方)租用的生产场地和设备，产品相关的安评环评由甲方申报，请问乙方这样做符合规定吗？乙方可以申请原料药药品生产许可证吗？
山道年
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2025-10-22
我司为租赁厂房生产药品，3年前有部分面积没有包含在产证面积上，但是我司在该地址这三年陆续通过了药品符合性检查，生产许可证上的地址是山东路121号6幢全幢，该地址已经通过药品GMP符合性检查已经有3条产线在生产，房东近日给没有包含在产证面积上的区域补了一本房产证，产证名字为山东路121号17幢，这样导致了有部分产品在地址山东路121号6幢全幢投料生产，而在山东路1进行包装，请问这样属于2个生产地址？
蜀椒
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2025-10-22
制药用水系统（纯化水、注射用水）的关键控制点是什么？
GMP
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2025-10-14

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