第一次提问
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老师您好!我是广州南沙区新建原料药生产企业(后续称为乙方),已配备组织机构和人员、建立GMP体系、完成设备确认、系统验证和原料药产品工艺验证、验证批正在进行稳定性研究等,计划申请药品生产许可证,但乙方是向场地的所有权人(称为甲方)租用的生产场地和设备,产品相关的安评环评由甲方申报,请问乙方这样做符合规定吗?乙方可以申请原料药药品生产许可证吗?
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