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网络销售投诉 举报人于平台美团购入半夏止咳糖浆，成份含有姜半夏。举报人投诉有两方面：依据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》，一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）中收载的28种毒性药材制成的中药饮片（含有毒性的炮制品）的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书成分增加警示语：本品含***。涉嫌违法。我司应该从哪些角度回复打假人及药监。感激
紫罗兰
GSP
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2025-06-24
我公司是药品批发企业，同时也作为个别进口药品上市许可持有人指定境内责任人。公司组织架构中由注册部门承担作为境内责任人产品的不良反应及药物警戒工作。注册部门负责人的学历符合GVP要求，请问是否可以作为药物警戒负责人在持有人不良反应直报系统中作为药物警戒负责人进行登记？
雪胆
GVP
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2025-06-20
《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》的（十一）【留样和稳定性考察要求】中提到的“对光照、温度、湿度等贮藏条件有特殊控制要求的产品，委托双方均应当对委托生产所用物料和制剂产品开展留样及持续稳定性考察”，请问光照、温度、湿度特殊控制要求具体是指什么条件？例如避光、温度低于多少度、湿度控制在多少？
八月札
化学药
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2025-06-18
定量包装的中药饮片销售时需要开处方吗？例如西洋参，冬虫夏草一类的
小青皮
GSP
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2025-06-17
广东省内医院，应用传统工艺配制的中药制剂备案，该处方在临床以汤剂形式应用5年以上的证明材料怎么写？
樟柳头
中药
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2025-06-11
植入类产品如人工关节，涉及医疗机构选配的，销售出库和库存管理方面如何操作才算合规？
小黄药
许可
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2025-06-11
我司是贸易公司（无医疗器械经营许可），准备从国内采购一些2,3类医疗器械（CT、诊断试剂等）后全部出口到海外，不在国内销售。那我公司还需要取3类或2类的医疗器械经营吗？并请告知法律依据。 我们查到：药监总局2011曾出过《关于出口医疗器械有关问题的复函》规定：“对于不在境内销售医疗器械、仅出口到国外的外贸出口企业，不需要办理《医疗器械经营企业许可证》”
紫罗兰
许可
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2025-06-10
药品批发企业，供应商提供一张随货通行单、一张发票，但实物分几天到仓库，仓库分批验收入库，这样符合票帐货款一致的要求吗？怎么避免风险！
杜衡
GSP
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2025-06-09
网络销售问题： 连锁总部挂了一个购药的入口在门诊小程序下。这样是否合规。路径如图：微信小城：好大夫门诊—拉到下方—便民购药。是否合规，如果合规，需要关注那些经营环节。如果不合格，从哪个方面去解释。谢谢
麻黄
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2025-06-06
请问，同一法人企业，药品批发的质量负责人与质量管理人员能兼任第二类医疗器械批发的质量负责人与质量管理人员吗？
紫杉
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2025-06-06

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