无花果 本科

熟悉口服固体制剂、小容量注射剂、冻干粉针剂的技术转移全过程管理，擅长已上市产品的变更申报，了解QC各检测项目的要求、仪器的维护。
QC分析研究员、注册专员，多年QC实践、管理经验，了解原料药的检验方法学的开发或优化，熟悉原辅包、中间产品、成品的检验。 ● .产品项目管理方面负责统筹公司内所有新品落地/产品转产的计划，协调解决项目过程中的技术问题，保障从小试、中试、工艺验证、申报至获批上市阶段的合规性。 ● .注册方面独立完成公司持有的所有已上市产品涉及的注册维护工作，包括再注册、变更备案、MAH技术转移等；协助完成新品注册、重大变更补充申请、受托产品的变更备案工作。