行业经验
从事药品、保健品、化妆品、医疗器械的相关质量管理工作。熟悉原料药、医疗器械GMP要求，对GMP质量管理体系有深刻理解，熟悉药品、保健食品、化妆品生产质量管理体系的建立和日常维护监督，曾多次参与药品GMP认证、医疗器械生产许可、化妆品生产许可等项目并协助顺利通过审查。
项目经验
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
|---|
二类医疗器械申请注册和生产许可证 | . | 制定项目计划，审核沟通车间布局，建立保医疗器械质量体系，开展人员培训，指导确认与验证开展，对质量体系运行情况进行模拟审查，跟进现场审查工作准备。 | 项目顺利 通过审查，获得客户一致性好评。 | -- |
药品生产许可证变更、药品符合性检查 | . | 对质量体系运行情况进行模拟审查，跟进现场审查工作准备。 | 项目顺利 通过审查，获得客户一致性好评。 | -- |
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