行业经验
从事药品及医疗器械行业20年，擅长药品及医疗器械的法规、注册，质量管理体系管理。 负责过无菌医疗器械研发注册、质量体系管理，熟悉医疗器械13485；负责过三类医疗器械进口注册，延续注册。 负责过外用药品在韩国及东南亚的注册等，多次经历药品GMP认证及医疗器械现场认证。可以进行咨询辅导等服务。
项目经验
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