老师，早上好，请教一个定期安全性更新报告的问题，我司一个品种在再注册前做了一个报告期为4年的PSUR，今年注册满5年，要做PSUR了，请问这次的PSUR报告期是统计5年的数据，还是统计最后1年的数据？如果做5年的数据就有4年数据和前面提交的PSUR重复。你们是怎么做的？-问答-CIO在线

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第一次提问 2022-01-13 09:16:05 904 0 0

老师，早上好，请教一个定期安全性更新报告的问题，我司一个品种在再注册前做了一个报告期为4年的PSUR，今年注册满5年，要做PSUR了，请问这次的PSUR报告期是统计5年的数据，还是统计最后1年的数据？如果做5年的数据就有4年数据和前面提交的PSUR重复。你们是怎么做的？

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CIO在线-山丹的回答： 2022-01-13 完整回复查看 0 次

您好，感谢您关注“CIO在线”！5年周期内的数据，一般…

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CIO在线-蔓荆子的回答：

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CIO在线-雪胆的回答：

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CIO在线-天门冬的回答：

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CIO在线-远志的回答：

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