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你好！老师，请教下。药品经营许可证上的经营范围：中药材和中药材（收购），这两者有什么区别？经营范围为中药材或中药材（收购）都可以从药农那里采购中药材（常见中药材如：党参、天麻、黄芪之类的，非特殊管理药材）吗？需要药农提供什么首营资料？发票怎么开，谢谢！
路路通
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2021-11-23
企业拟进行二类医疗器械产品注册，为了节约时间，拟提供辐照灭菌的医用外科口罩，请问该样品是否能被受理？
山丹
二类
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2021-11-19
化妆品配方是否允许变更？
山丹
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2021-11-19
药品生产现场检查结束后，被检查单位对现场检查提出的缺陷项整改要求是怎样？
山丹
GMP
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2021-11-19
我们公司想经营－25℃的第三类的体外诊断试剂，我们公司冷库储存的温度2－8℃达不到要求。需要怎么操作才能给医院供这些货？可以公司购买达到要求的冷链箱，验证合格后，从供货商那里提货直接配送到医院吗？就是不入库。
山药
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2021-11-18
二类精神药品可以销售给谁？ 我们是批发企业，二类精神药品可以销售给哪些企业或单位呢？
山丹
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2021-11-17
有碍化妆品质量安全的疾病是指哪些？ 《化妆品监督管理条例》第三十三条提到，患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。这里说的有碍化妆品质量安全的疾病是指哪些？
山丹
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2021-11-17
在商场经营化妆品是否应建立产品销售记录制度? 《化妆品监督管理条例》第三十八条规定，化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度。这个化妆品经营者怎么来理解？商场经营的算吗
山丹
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2021-11-17
我们是医药连锁总部，主要在线上平台开设大药房，平台和连锁总部的资质注册大药房，但药品管理法规定，连锁总部不能直接销售，需要配送给门店，门店再销售给终端客户，但我们在线上平台是用连锁总部的资质申请的线上店铺，销售收到的款也是直接打到连锁总部，请问我们需要通过连锁总部把货配送给门店，然后门店再对外发货，还是说可以直接从连锁总部直接对线上客户进行发货？如果用连锁总部对客户进行发货，会不会违规操作？
路路通
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2021-11-18
老师，您好！ 我公司A拟将某口服液品种（为企业该剂型生产范围唯一的品种）的MAH转让给B公司，我公司仍受B公司委托继续生产该品种。后期我公司生产许可证到期后换证时，生产许可证上还能保留该制剂的生产范围吗，我公司不再是该品种的MAH后，该剂型生产范围如何过GMP符合性检查呢？
山丹
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2021-11-10

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