我公司有一个已上市产品被其他公司用作阳性对照药品进行临床研究，在研究过程中我公司的产品发生了不良反应，请问该不良反应是由我公司来上报，还是由开展研究工作的申办者来上报？-问答-CIO在线

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第一次提问 2022-01-24 15:31:35 801 0 0

我公司有一个已上市产品被其他公司用作阳性对照药品进行临床研究，在研究过程中我公司的产品发生了不良反应，请问该不良反应是由我公司来上报，还是由开展研究工作的申办者来上报？

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CIO在线-藿香的回答： 2022-01-24 完整回复查看 0 次

您好，感谢您关注“CIO在线”！首先需要明确的是，该不良反应需按照上市后的药品不良反应上报程序来进行上报。如果在研究过程中，贵公司获知了该不良反应，则由贵公司在国家…

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CIO在线-远志的回答：

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GVP 2026-06-24

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