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第一次提问
老师你好,我公司是药品持有人,在国家药品不良反应直报系统反馈的ADR数据中,发现有重复或者类似的不良反应报告,能否不再上报?
CIO在线-藿香的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!

建议都上报,可以在上报的不良反应报告中备注重复或者类似的不良反应报告编号,在不良反应数据分析中,可以将重复或者类似的不良反应报告剔除后再进行分析。

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药品上市许可持有人(MAH)对于药物警戒管理体系的建立和实施

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