您好，感谢您关注“CIO在线”！《药物警戒质量管理规范》第五章第四节第八十条明确，“创新药和改良型新药应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。其他类别的药品，一般应当自取得批准证明文件之日起每5年报告一次。