第一次提问
老师，请教一下，我公司销售给医疗机构的药品，2023年医院药房上报了一次药品一般不良反应事件，当时未告诉我公司，在公司年底对医院做不良反应调查表时，药房填写了不良反应信息才得知此事，时间是2023年九月份，医院已经上报了我司也要上报吗？主要是实际发生时间过去太长了，不知道如何处理才合规，在公司不良反应制度文件里面是否应该有相关规定？
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CIO在线-远志的回答：
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不良反应信息的收集与处理，是企业主体责任的行为，企业收集到医院上报的不良反应信息有滞后，这是实际情况，只要按照企业药物警戒制度做分析和处理便可，公司不良反应制度文件应当有相应的规定。
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