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突发规格卫生事件一级响应医疗器械应急审批申请表中管理类别和分类编码怎么填
注明：本公司所做的是新冠状病毒核酸检测试剂盒（PCR探针法）
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CIO在线-龙葵的回答：
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1、无源、有源不属于体外诊断试剂范畴；不依靠任何电能或其它能源, 而是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械称之为无源医疗器械如医用输液、输血、注射器具；依靠任何电能或其它能源, 而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械称之为有源医疗器械如各类医用电气类器械-X光机、心电监护设…
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