第一次提问
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请问，不锈钢换药碗、不锈钢敷料镊属于医疗器械管辖的吗？厂家直提供这样的资质能说明该产品属于什么分类的吗？这种产品合不合规？
问
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CIO在线-龙葵的回答：
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您好。根据贵单位提供的合格证，我司查询到潮州顺兴发医疗科技有限公司备案过医用镊(敷料镊)的一类器械产品，可向生产厂家取得该品种第一类医疗器械产品备案凭证、第一类医疗器械生产备案凭证，合格证中产品名称、地址与备案信息略有区别，建议更正，与药监局颁…
问
第二次提问
“关于不锈钢换药碗的备案信息，且该品种不属于医疗器械范畴”有无相关法规文件标明此类不属于医疗器械管理呢？
根据生产企业反馈，该产品是日用品管理，那么日用品管理的话，不应该在其合格证上打印生产备案凭证号，以免误导消费者吧？
CIO在线-龙葵的回答：
国家药监局2017年有发布医疗器械分类目录，该品种不在目录…
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