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第一次提问
过期未使用的医疗器械 医疗器械经营公司是否可以自行销毁?比如焚烧?掩埋?
CIO在线-木蓝的回答:
根据《医疗器械经营质量管理规定》第七十六条,超过有效期的医疗器械应当及时放置到不合格区进行隔离,按照相关制度采取销毁、退货等处置措施,并保存记录。 不建议经营企业自行销毁,自行销毁需参考《医疗废物管理办法》进行,需要对器械各部件进行分拣,按照器械的材质选择不同的销毁方式(如焚烧、破碎、化学处理等),做好销毁记录。建议退回生产厂家处理。
第二次提问
械经营企业对过期未使用的医疗器械 做不合格处理后 报损 没有资格最医疗废物报损处理 和上游厂家协议退回厂家 这边是否和厂家得签署接收合同?
CIO在线-木蓝的回答:
合同没有强制要求,按正常协商退货处理就可以了,做好退货登记记录
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