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1、米诺地尔搽剂参比制剂的给药方式为滴管,采用原研的包装形式申报获批后,通过变更的方式把给药方式由滴管改为喷雾,如可行,需要完成哪些研究内容并按照哪种方式进行申报? 参比制剂用法用量如下图1: 达霏欣采用喷头,用法用量如下图2(2002年06月03日获批生产): 蔓迪用法用量如下图3(2001年04月06日获批生产):
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CIO在线-远志的回答: 完整回复查看 0 次
您好,感谢您关注“CIO在线”!理论上个人认为可以改为喷雾,需要控制每喷量(或整数喷量)的给药量和涂剂一样,因为剂型发生了改变(装置应…
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