第一次提问
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我想咨询关于符合性检查问题，如果我的产品是已上市的，我现在A变成B（我没工厂了），受托方要申请C，再申请GMP符合性检查，这个GMP符合性检查是受托方去申请还是由我MAH去申请的？对于这个符合性检查，我需要配合提供什么资料吗？我看申报资料清单列的都是受托方工厂才有的
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CIO在线-干姜的回答：
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第一个问题：是受托方想他所在省级监管部门申请；第二个问题：一般情况下C证受托企业GMP符合性检查MAH应该需要出席（介绍下包括MAH简介、如何进行监管、体系…
问
第二次提问
老师，我们两方都是广东省的，我是想问问这符合性检查，两个公司都要分别向省局提交资料吗？还是只需要受托方提交资料，MAH只要派人去现场配合检查即可？
CIO在线-干姜的回答：
目前广东省还没有出台《药品监察管理办法》实施细则，按照其他省份的经验来看，如果MAH没有经历过符合性检查那还是需要在受托CMO企业完成符合性检查后再次接受GMP符合性检查或者与受托企业同步进行检查，同步检查提交资料由受托方（CMO）递交申请即可，同省内的可以咨询下广东监管一处是否可以同步开展符合性；如果MAH单独申请符合…
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