观点-CIO在线

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

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既有问责，更需表扬！ - -从国家药监局一则表扬公告看到未来监...

周末，浏览国家药监局的网站，看到2019年12月10日的一则《国家药监局关于表扬参与查办“5·7”特大生产销售假抗癌药案相关单位和人员的通报》（国药监药管〔2019〕51号），顿时感到一阵心清气爽！不禁为国家药监局点赞叫好！十八大以来，党和国家一直重视人民群众的用...

CIO专家- 发布日期：2020-01-03
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核心价值的理性回归，2020年医药产业，充满期待！ ...

难忘的2019，刚刚成为过去：贸易摩擦，外向型经济很受影响；股市下跌，不断暴雷；楼市高位调整，有下调趋势；总体而言，中国经济的增长压力增大，增长速度稳中调整；医药产业也发生了调整性下跌：税务部门查税77家企业，医药板块股市当天市值即刻下跌500个亿...

CIO专家- 发布日期：2020-01-01
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“医药批发公司”，终将成为历史产物？

一个医药公司的“资质”值多少钱呢？全国各地不同，有的省值两三百万，有的省则值上千万！转让行情还非常好，一个医药公司，即便没有任何销售网络和销售业绩，只要资质健全，体系完善，没有不良记录，转让股权，便可以获得非常可观的收入！ “医药批发公司”脱胎于计划经...

CIO专家- 发布日期：2019-12-18
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12月1日以后，药品批文可以转让了吗？

2019年11月29日，国家药监局发布的《关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告》中，明确自2019年12月1日期，凡持有药品注册证书（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）的企业或者药品研制机构为药品上市许可持有人（MAH），应当严格履行药品上市许...

CIO专家- 发布日期：2019-12-16
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昨日正式实施丨新药品管理法执行仍需过程

昨日，新的药品管理法正式实施今日各大医药群纷纷展开热烈讨论[随货同行单的样式是不是要增加药品上市许可持有人一栏？改计算机系统样式要不要出个文件通知？新法出来是不是还要做个专项内审？......]但是新法实施的第一天大家真的能完全执行到位嘛？

CIO专家- 发布日期：2019-12-02
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对建立职业化专业化药品检查员队伍的感想

早在2015年，国务院在“国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见”（国发〔2015〕44号）中提出：“推进职业化的药品医疗器械检查员队伍建设。” 而近年来，国家开始高度重视不断的进行探索实践，各地区也慢慢出台了职业化专业化检查员队伍的相关政策。而今年国务院终于发布了...

CIO专家- 发布日期：2019-11-26
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医药公司可以成为药品上市许可持有人（MAH）吗？

《药品管理法》修订颁布，明确中国即将实施药品上市许可持有人（简称MAH，下同）制度，这段时间来，很多医药经营公司的同仁都在问同样的问题：医药公司能成为MAH吗？为什么这个问题会这么热？因为很多医药公司，销售渠道非常好，过去都是代理厂家的产品，销售业绩虽然不多，但总唯恐哪天厂家取消...

CIO专家- 发布日期：2019-09-06
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药品上市许可持有人（MAH）时代已经来临！

2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，贯彻“四个最严”的原则，为公众健康提供更有力的法治保障。并将于2019年12月1日施行。新修订《药品管理法》进一步明确药品安全工作应...

CIO专家- 发布日期：2019-09-05
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作为药品全生命周期的管理者，MAH该如何做好各“GXP”之间的对接？

2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，贯彻“四个最严”的原则，为公众健康提供更有力的法治保障。并将于2019年12月1日施行。新修订《药品管理法》进一步明确药品安全工作应...

CIO专家- 发布日期：2019-09-04
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中药饮片，也须“药品上市许可人（MAH）”！CIO合规保证组织岭南老药...

2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，贯彻“四个最严”的原则，为公众健康提供更有力的法治保障。并将于2019年12月1日施行。趁着新法仍未实施，趁着我们还有时间，在本栏目...

CIO专家- 发布日期：2019-09-03
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