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儿童用药市场将迎爆发式增长，研发生产企业如何乘风破浪

近年来，儿童用药问题受到国家的重视，为了满足儿童用药需求，保障用药安全，国家采取一系列措施鼓励儿童用药研发生产，缓解儿童药品短缺问题，保障儿童用药安全。本文将从儿童用药问题，儿童用药市场和国家出台政策来分析研发生产企业如何抓住儿童用药市场的增长机遇。一、儿童用药市场现状在中国6000多家制药企业中，专门生产儿童药品的只有10多家。在生产的3500多种制剂中，...

元参
发布日期：2021-11-27 971 0 0
决定首个mRNA新冠疫苗落地的因素是什么?

一场新冠疫情改变了世界mRNA技术应用格局，催生了许多国产生物医药公司的崛起。据报道，7月14日，国家药监局对复星医药研发的mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经通过了专家评审，进入行政审批阶段，这意味着只要一纸批文即可上市，该疫苗将成为我国首个mRNA新冠疫苗。目前，中国已有6款国产疫苗陆续获批上市，分别来自科兴生物、智飞生物、康泰生物、康希诺以及国药集...

元参
发布日期：2021-11-26 818 0 0
2021年1-3季度广东省药品经营企业行政监管及监督检查情况分析

一、2020年底我省药品经营企业基本情况概述：2020 年度全省共有《药品经营许可证》持证企业 55610家。其中以零售单体药店为主，共计 31848 家，占比 57.3%，批发企业 1483 家，占比 2.7%，零售连锁企业和门店共计 22279 家，占比 40.1%。截至 2020 年 12 月底，全省零售连锁企业门店和零售单体店数 53672 家，...

西洋参
发布日期：2021-11-25 2254 0 0
厘清药食同源目录及经营风险管控

2021年11月10日国家卫健委关于印发《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》（以下简称规定）的通知，通知明确了食药物质的定义范围。食药物质是指传统作为食品，且列入《中华人民共和国药典》的物质；据笔者获悉，原卫生部和国家卫生计生委在2014年10月28日已经发布过征求意见稿（国卫办食品函〔2014〕975号），此次是在2019年新修订的《食品安全法...

苁蓉
发布日期：2021-11-23 3447 0 0
连锁药店或无需配备驻店药师，远程审方颠覆传统？

一、远程审方源于弥补执业药师不足传统药店销售处方药，必须要配备执业药师，对医师的处方进行审核，签字后依据处方正确调配、销售药品。然而，从2012年开始至今，零售药店和医院药房就已经出现执业药师配备和用药指导不足的现象。除了数量缺口的问题，药品零售企业执业药师“挂证”现象也由来已久。有业内人士指出，部门药店选择租证，是因为执业药师短缺，人力成本比普通员工高。加...

元参
发布日期：2021-11-22 1604 0 0
中药饮片零损耗，这样管理就对了

近几年，在药监部门和中药饮片企业的共同努力下，中药材及中药饮片的质量有了较大的改善和提高。然而，因为中药材的源头质量不合格，企业炮制行为不规范，物料管理不完善，不少企业的中药饮片在加工过程产生了相当大的损耗，而且企业员工在盘点库存和核查销售单时，发现中药饮片的数量总是对不上，给企业带来了利润损失。笔者结合工作经验，总结了中药饮片生产企业在物料管理中常见的违规...

尔东药师
发布日期：2021-11-19 1778 0 0
我国首个《药品共线生产质量管理指南》征求意见

在药品生产过程中，为了合理利用资源，节约成本，制药企业会将产品引入合适的生产线进行联合生产，即共线生产。实施多条共线生产的主要问题在于交叉污染，由于制药企业的药品剂型和生产工艺众多，控制技术复杂，生产线上一产品的成分残留或与下一产品发生反应进而影响下一产品的质量，因此在实施共线生产前，需要评估和做好防止交叉污染的控制措施。2021年11月12日，我国首个《药...

元参
发布日期：2021-11-18 2855 0 0
海南药品零售企业可依托电子处方中心销售，网售处方药还会远吗？

11月9日，海南省药品监督管理局征求《海南省药品网络销售监督管理暂行规定（征求意见稿）》意见。值得注意的是，第二十七条指出，对于在国内上市销售的处方药，除国家药品管理法律法规明确实行特殊管理的药品外，药品零售企业可依托电子处方中心进行销售，第三方平台可依托电子处方中心提供交易服务。这给药品零售企业传递了非常积极的政策信号，伴随着政策不断清晰，未来处方药互联网...

元参
发布日期：2021-11-17 975 0 0
医药电商发展的任督二脉：了解处方药网售的前世今生

导读“网售处方药政策呼吁多年、博弈多年，市场也期待，时隔18年后修订的新版药品管理法，部分解禁了处方药的网上销售，随着处方药网售新政利好消息的不断发酵，越来越多的跨国药企正在参与其中。本文将带您了解网售处方药从2005年至今的政策法规，电子处方推广对网售处方药的积极影响，推动处方药网售发展的四个因素，有助于读者入门网售药。”一、处方药网售政策艰难之路“网售处...

侧柏
发布日期：2021-11-16 1355 0 0
药品经营和使用质量监督管理办法（征求意见稿）发布

11月12日，为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》，国家药监局综合司公开征求《药品经营和使用质量监督管理办法（征求意见稿）》意见。国家药监局组织起草《药品经营监督管理办法》，曾于2019年9月向社会公开征求意见。现经修改完善形成《药品经营和使用质量监督管理办法》。很明显，时隔两年，两个征求意见稿标题最大的区别是增加了药品使用环节的质量监督管理要求。本次的《...

茯苓
发布日期：2021-11-15 1757 0 0

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