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所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

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互联网药品交易第三方平台监管进行时！平台如何申请？有什么职责？哪些情况...

2022年2月，广东省药品监督管理局发布了《广东省药品监管统计年度报告（2021年）》，报告中对于药品网络交易服务第三方平台日常监管情况进行了统计分析，发现2021年度广东各级监管机构（涉及检查平台的地市有省局、广州、深圳、东莞）共检查药品网络交易服务第三方平台60家次（其中省局本级检查次数达 45家次，占全省的 75%；发现违法违规 5 家次，占全省 83...

侧柏
发布日期：2022-02-22 2853 0 0
谈谈定型包装中药饮片的经营

中药饮片在我国的应用历史悠久，随着时代的发展，对中药饮片的要求也越来越高，同一饮片不用规格和等级价格也会相差甚远，今天我们主要给大家谈谈定型包装中药饮片与传统饮片的不同，那么其在经营过程中对企业有什么要求呢？和传统配方饮片一样需要配备中药斗柜？需要中药专业审核调剂人员？必须凭处方销售吗？概念中药饮片：饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂。定型包...

苁蓉
发布日期：2022-02-21 3347 0 0
创新药研发回报率下降，催生医药企业的新合作模式

中国的本土生物医药企业在CGT的发展热潮风起，已经有超过3100件细胞与基因治疗相关的专利在中国注册，开展了千个CGT相关的临床试验（包含干细胞、CAR-T、TCR-T、NKT、TAA/TSA、基因编辑以及其他CGT），中国逐渐成为全球CGT临床试验的热门注册地点之一。值得关注的是，过去十年来，制药公司的研发投资回报率一直处于下降趋势，投资回报率的下降原因很...

元参
发布日期：2022-02-18 1140 0 0
连锁门店外采何时休？是否可以向外采购和销售药品？

近日，山西省药监一则回复引起注意，信件的标题为零售连锁门店对外采购，监管部门回复药品零售连锁门店购进药品由连锁总部统一配送，不得自行采购。那么问题来了，连锁门店不能外采的法规依据是什么呢？加盟店是否可以外采呢？连锁门店外采被发现，监管部门如何执法呢？今天CIO专家苁蓉带你一探究竟。什么是连锁药店？药品零售连锁是指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店，在同一...

苁蓉
发布日期：2022-02-17 2427 0 0
怎么新开办一家药品批发企业？

一直以来，不少伙伴都有咨询怎么开办药品批发企业，要什么条件？或者说，不太懂，但觉得不难。在近年医改政策、集中采购、带量采购的影响下，更多从事药品销售的销售员都在问，我要怎么开一家药品批发公司，从事药品批发业务啊？我有多家医院、药店的销售渠道呢。今天，小编就给大家具体说一下，药品批发企业的行业状况，怎么新开办。首先，可以直接明瞭和大家说清楚，正处于规范化、规模...

茯苓
发布日期：2022-02-16 3062 0 0
MAH如何切实保障委托生产药品质量

新药品管理法开启了全面实施药品上市许可持有人制度（药品上市许可持有人，即药品注册人，简称MAH），将药品注册和生产进行了分离，使得药品研发和生产各专注于所长。新药品管理法明确了药品注册人可以自行生产药品，也可以委托给药品生产企业进行生产。鉴于药品的特殊性，药品委托生产，并非是与受托生产企业的简单业务合作关系，更不是药品注册人做甩手掌柜，而是双方体系管理的融合...

紫罗兰
发布日期：2022-02-15 1862 0 0
2022年医药企业要关注的新市场，广东召开市场监管工作会议

近日，广东召开2022年全省市场监管工作视频会议，总结2021年全省药品监管工作，部署2022年全省药品监管工作重点任务。会议要求，2022年，全省药品监管系统要全力服务好全省经济社会发展大局，深入推动药品监管综合改革，凝心聚力打造药品安全及产业高质量发展示范区，重点做好六大药品监管综合改革重点项目，接下来小编和大家浅析一下，其中与我们医药企业密切相关的项目...

茯苓
发布日期：2022-02-14 1303 0 0
关于中国药典里装(重)量差异检验法优劣问题的探讨（下）

上文回顾：关于中国药典里装(重)量差异检验法优劣问题的探讨（上）上回我们谈到在实战中并不可取的大幅增加抽样量的方案1，那么再来看看方案2，看是否更实战一些？方案2：以保护顾客/使用方利益为原则的AC=0的抽样方案本方案仍然是以“计数型抽样方案”为基础的方案，但其植根于以下2个基本前提条件：1.目前是以顾客为关注焦点的买方市场，以保护顾客/使用方利益为生存和发...

九三（沙棘）
发布日期：2022-02-11 4513 0 0
药企的电子版首营资料是否有效？企业之间交换可以吗？

在企业经营该过程中，首营资料的整理和归档，既费时费力，也需要大量的空间存放，就经常会有人问到，首营资料电子化可以使用吗？今天来给大家整理一下，首营资料电子化到底指的是什么？使用纸质版资料拍照盖章的电子化，是否可以认为合格？电子化首营资料如何管理？吉林省药品监督管理局发布《关于促进药品流通企业创新发展的意见（试行）》的通知，第八条支持药品经营企业、使用单位开展...

苁蓉
发布日期：2022-02-10 2501 0 0
假药之非药品冒充药品的定性讨论

某执法人员在药店柜台内发现了9盒被怀疑假药的产品，外包装盒印有产品名称“老中医”，下面还印制有名称“补肾丸”。产品说明书上标注药品名称：“老中医；主要成份：人参、鹿茸、锁阳等26味中药提取物；功效：温肾壮阳，固本扶正等；适宜人群：阳痿、早泄、性功能障碍……前列腺炎等肾虚引起的多种症状；批准文号：港卫食进字（2018）第0178号；执行标准：Q/TCS0351...

茯苓
发布日期：2022-02-09 2418 0 0

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