5批月饼抽检不合格，谈食品GMP审计的重要性

中秋临近，市场监管总局组织开展月饼专项监督抽检。本次月饼专项采取现场抽样和网络抽样两种方式，在全国随机抽取月饼样品250批次，发现5批次样品不合格，分别是1批次样品微生物污染，3批次样品食品添加剂超限量使用和1批次样品质量指标不达标。

月饼中出现微生物污染的原因有以下：

1、进货原料卫生质量不合格，原料仓储、车间暂储环境条件、储存方法不当造成微生物污染。

2、直接接触食品（半成品、成品）的生产人员的手、工作衣、帽如不经常定期清洗消毒，就会有大量的微生物附着而污染食品，鼠、蝇及蟑螂等一旦接触生产食品，其体表面与消化道内大量微生物会给食品造成污染。

3、在生产车间内外环境不良，通过空气中的微生物及其粘附在灰尘上的飞物均可沉降于食品，如生产操作的工作人员带有微生物接触及谈话咳嗽、打喷嚏直接或间接地污染食品。

这是食品企业不重视GMP产生的结果，CIO合规保证组织专家卢悼雄在“微生物基础知识培训”中讲到，有些药品的生产是依靠微生物来完成的，而某些药品则是微生物的代谢产物等，对大部分药品生产来说，微生物会污染药品，使药品变质，对人体产生危害。因此药品微生物的质量控制必不可少。定期做好GMP审计，可以有效控制食品质量，保证食品安全。

GMP审计是什么，为什么能成为保证食品安全的防线？

GMP审计指按照审计程序要求，依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对被审核企业申请范围、场所实施现场审计审核。及时发现企业不规范质量管理行为和潜在隐患，出具审计报告，列出风险点，评价风险级别，提出整改建议。

对抽检发现的不合格食品，市场监管总局已责成吉林、黑龙江、上海、浙江、河南、湖北、广东等省级市场监管部门立即组织开展核查处置，查清产品流向，督促企业采取下架召回不合格产品等措施控制风险；对违法违规行为，依法从严处理；及时将企业采取的风险防控措施和核查处置情况向社会公开，并向总局报告。 

CIO合规保证组织成立18余年，已为中国中医科学院中医临床基础医学研究所、广州奇绩医药科技有限公司、广东香山堂药业有限公司、广东中润药物研发有限公司、广州健翔药业科技有限公司、健康元药业集团股份有限公司等企业提供GMP审计合规服务，专业值得信赖。

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