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一图读懂
GMP文件管理
文件系统对于药品生产企业的重要性
药品生产企业实施GMP,
硬件是基础，软件是保证，人员是关键
从资源应用角度考虑，
改进成本最低、效率最高的则是软件。
文件系统的完善，
是我国制药企业进行GMP建设的首要任务。
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建立一个完善的文件系统的主要目的
提供质量标准
一物料和成品应有经过批准的现行质量标准
明确管理职责
--建立质量管理系统，并以完整的文件形式
明确规定不同岗位的工作职责和操作规程
规范生产操作
一企业应当将生产过程中所涉及的一切操作
程序用书面文件加以规定，规范化、程序化、标准化
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