中药质量追溯平台上线，对推动中药行业发展有什么意义？

9月2日，湖北省药品监督管理局发布一则动态，湖北省中药质量追溯平台上线，已有平台入驻基地199个，种植总面积180916亩，企业155家，药材品规数2618个，饮片品规数12763个，累计打码量3035万个。

该平台由九信中药集团有限公司历时两年打造，近日入选国家药监局2021年智慧监管案例。为什么总局如此重视中药质量追溯平台，这个平台对目前中药质量管理有什么意义呢？

一、中药质量监管环境

早在2015年，国务院办公厅在《中药材保护和发展规划（2015—2020年）》中提到，采用现代信息技术，建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系。建立中药材从种植养殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程追溯体系，实现来源可查、去向可追、责任可究。推动中药生产企业使用源头明确的中药材原料。

无论是从新版药品管理法还是新版中国药典来看，都能看出国家对中药质量监管的重视程度。然而，这几年中药质量问题日益突出，一是因为中药材受产地的地理、气候环境影响大，质量和药效也有所不同；二是中药材品种来源不清，还出现其他伪劣混杂和滥用混用的情况；三是炮制不规范，饮片质量的稳定性得不到保证；四是中药材来源不一，同名异物、同物异名的混杂现象相当严重，加上历史原因和地区用药习惯不同造成了中药品种混乱、名称不统一的现象。

针对以上问题，有一个采用现代信息化技术的追溯体系，就能很好的管理中药材来源、加工方法和流通渠道，减轻监管部门工作人员的负担。此外，在中药经营环节发现问题，可以直接追溯到中药生产源头厂家，倒逼生产企业履行主体责任。

二、中药质量追溯平台对各方的影响

平台具有贴合企业、开放合作、信息直观的特点，其应用场景：

一是对中药材种植基地，可实现农事过程采集、初加工过程采集、质检数据采集、药材分包赋码、出库信息采集；

二是对中药材经营企业，可实现入库信息采集、出库信息采集；

三是对中药饮片生产企业，可实现入库信息采集、加工过程采集、质检数据采集、饮片分包赋码、出库信息采集；

四是对中药饮片经营企业，可实现入库信息采集、出库信息采集；

五是消费者可扫码查询信息。通过对中药材种植、加工到经营及中药饮片生产、经营和使用各环节流通信息的追溯和监督，实现了中药材流通“来源可追溯、去向可查证、责任可追究”。

三、中药质量追溯平台的意义

平台符合国家商务部质量标准和信息技术要求，平台便于企业信息系统接入，并能与国家监管平台进行对接。企业可通过湖北省中药质量追溯平台采集药品从药厂流出后的流向数据，对药厂的经营活动提供数据支撑，同时提升中药企业品牌形象，扩大口碑宣传，有利于推动优质优价，增加营收；消费者可通过药盒上的二维码了解中药全过程信息，并与药企形成沟通，最终实现政府监管部门、平台、企业、消费者之间的信息互联互通，有效监管药品质量。药监部门可通过湖北省中药质量追溯平台采集企业的生产、流通数据，对企业进行监督管理，对问题药品批次进行处理和追责，逐步实现药品生产非现场智能化监管。中药质量追溯平台上线，对推动中药行业发展具有非常重大的意义。

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