小药店、小作坊接连出事,根子到底在哪?
最近几天,药品和食品领域先后传来两则监管通报。把同期的这两桩事放在一起看,一个问题没法回避:为什么这些企业频繁小问题不断?
西藏一次性公布 7 起药品经营环节"清源"行动违法违规典型案例,最该警惕的恰恰是那些"看起来不起眼"的环节。首先是非法渠道购药,让来历不明的药品流进合法渠道,甚至出现不同地区医药机构使用同一追溯码重复结算的信号;其次,有卫生院把过期药和合格药混着放、照常使用,等于埋下用药安全隐患;最后,某药店连花清瘟颗粒系统里只记 7 盒,实际却多出不止一盒,账面与实物对不上,购进验收这道第一关就松了。这些都不是高难技术题,是购进验收、库存台账、追溯扫码这些最基础的动作没做、没做到位。对基层监管而言,这类"不知怎么合规、也没人帮它合规"的小主体,数量大、分布散、专业弱,正是最容易积累风险的角落。
内蒙古第 10 期食品抽检,一次抽 27 大类 1080 批次,检出 31 批次不合格,主要问题集中在微生物污染和食品添加剂超标。这两类问题,常常出在配方多放一点、工艺松一点、环境卫生差一点,问题自己就冒出来了。它们和西藏药店的账实不符是同一道题:主体责任意识薄、合规边界不清,靠自己很难兜住。而这类"无主观恶意但高频"的隐患,正是风险排查最能帮上忙的地方——把问题找在处罚前面。
量大面广的药品经营末端和食品生产经营端,靠有限的人手逐户盯、天天查,几乎不可能。解法的关键,是把"事后罚"前移到"事前帮":把风险排查做成"体检",把每一次不合格结果当成普法教材,让中小主体知道红线画在哪、动作该怎么做。这也是把有限人力用在刀刃上的现实选择——自己只做组织、研判和处置,技术短板交给专业力量补齐。
对监管部门而言,人手和专业永远有限,但把风险防在处罚前面,从来都有可借力的专业力量。CIO 合规保证组织作为独立第三方、医药领域社会共治实践的探索者和引领者,定位是政府科学监管的助手,可以承接风险排查、基层合规培训、科普宣贯,与一线监管形成互补。基层监管服务里,从一次风险排查到一轮合规培训,都能把专业力量补到监管最需要的环节。合规百城行配套的《药械同溯操作指引》可在 CIO 在线文库获取,供企业对照自查追溯扫码这类基础动作。有需要,可通过 CIO 在线了解我们的服务。
基层这道长期题,终究要靠专业的人、专业的技术,和监管一起把底子打牢。




