药店卖这23种药，不需要处方了

今年以来，已有23种药品由处方药转为OTC！

01 参苏感冒片等7款处方药转为OTC

近期，国家药监局相继发布通知，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片、鱼腥草芩蓝合剂、萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶由处方药转换为非处方药。

请参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片相关药品上市许可持有人于2025年5月11日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

请鱼腥草芩蓝合剂相关药品上市许可持有人于2025年4月3日前，萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶相关药品上市许可持有人在2025年4月2日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

02 今年已有23种药品转为OTC

今年以来，已有23种药品由处方药转为OTC（详见下表）。

上述处方药身份的转变，意味着今后药店销售这些药品将不再受限于处方要求，在合理用药范围内可直接出售给顾客。

据不完全统计，近3年，累计“处转非”的品种已经高达近百个，包括蒲地蓝消炎片、保妇康凝胶、硫酸氨基葡萄糖钾片、奥美拉唑肠溶片、布地奈德鼻喷雾剂、复方板蓝根颗粒、硝酸咪康唑阴道片等常用药。

与此同时，据国内行业数据统计，2023年零售终端（实体药店＋网上药店）市场销售规模超过9000亿元，同比增长6.5%；其中，实体药店零售规模为6229亿元，中药饮片及药品均实现正增长。

可以看出，中成药作为“处转非”的主力，其市场空间的拓展是显而易见的。随着越来越多的处方药转为非处方药（OTC），中成药的销售渠道得以进一步拓宽，不仅局限于医院内，而是更多地走向院外市场，如药店、电商平台等。这为广大消费者提供了更多的购药选择，同时也为药店带来了更大的市场机遇。

03 指导处转非文件发布

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》，根据国家局要求，国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心组织起草了《处方药转换为非处方药工作程序》，并于2024年6月7日发布关于公开征求《处方药转换为非处方药工作程序（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”）意见的通知。

“意见稿”共有11条（见附件2），分别从制定依据、适用范围、申请途径、资料提交等方面对处方药转非处方药工作程序进行了全面规范和指导。比如，申请途径方面，该程序明确了药品上市许可持有人作为申请主体，通过自评认为产品符合非处方药原则与要求后，可直接向评价中心提出转换申请。

“意见稿”的发布，标志着我国处方药与非处方药分类管理进入了一个更加规范、透明的新阶段。

未来，随着该程序的正式实施和不断完善，相信将有更多符合条件的处方药成功转换为非处方药，为公众提供更加安全、便捷的用药选择。

*本文来源 - - 搜药微信公众号

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