查看详情质量受权人失职，企业如何及时止损？做好GMP符合性检查？
药品生产过程中，如果质量受权人存在失职行为，造成较大质量安全风险的，企业就有可能会面临停产、不良信用档案记录，监管次数频繁等处罚措施。那么面对质量受权人失职，企业要如何应对，做好GMP审计？
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查看详情2025年药品生产许可证换证潮，企业如何自查顺利过关？
2025年是新一轮全国集中换证的关键年份，近日，山西省就率先发布了“重新发放《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》工作”的通告，相信其他省市后续也会陆续发布。
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查看详情“比价神器”上线，买药必看！价格战下的生死竞速，药企如何应对？
目前全国已经有29个省份上线了定点药店的“比价小程序”，能一键查询药品价格，实时比对，还能导航位置。就是说以后我们买药，想知道在哪可以买，在不同药店分别是多少钱，手机上查一下就知道了。
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查看详情未来可期！国家局2024年度医疗器械注册工作报告总结
2024年，国家药监局批准了65个创新医疗器械，已连续两年维持高位！从心脏脉冲电场消融导管到全球首款可标测肾神经的肾动脉射频消融仪，这些高端设备不仅填补了国内空白，还为患者带来了更多治疗选择，让手术更安全、更高效。
查看详情B证申报，企业常见问题有哪些？批量解答！
B证申报，企业常见问题有哪些？批量解答！1、企业负责人是否可以兼任法定代表人？2、和受托方签订的质量协议中，明确了B证公司只负责稳定性考察的检验，申报时还会对B证公司的化验室进行现场检查吗？3、购买药品批文打算跨省委托生产，但外省药监局不出具同意受托意见，可以豁免提交吗？4、想申...
查看详情“双无”保健食品，迎来集中换证！企业如何操作？
国家市监局在2024年11月1日就发布了公告，要求目前在产在售，但是没有有效期和产品技术要求的保健食品，要集中换证。今年1月，广东省就已经率先组织完成“双无”保健食品的换证核查工作。
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