基本信息
1、办理部门：重庆市药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理 网上办理
3、办理地点：重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号1008办公室
4、咨询电话：023-60353789 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、增加临床试验机构应已签订协议或合同；
2、涉及临床试验方案和临床试验机构变更应当经伦理审查通过。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：1个工作日；承诺办理时限：1个工作日
1、受理（时限：0个工作日）
2、审查（时限：1个工作日）
3、送达（时限：0个工作日）
申请材料
1、申办者或代理人营业执照；
2、申办者与临床试验机构实施临床试验协议或合同的复印件；
3、医疗器械临床试验备案表；
4、伦理委员会意见复印件。
结果样本
常见问题
问题1：临床试验机构的范围？
答：备案的临床试验机构，机构名称、各机构拟开展临床试验的专业等情况可在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统（http://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp）查询。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
