基本信息
1、办理部门：吉林省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务服务中心B1层1-8号综合窗口
4、咨询电话：0431-82752011 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
根据《关于开展换发〈放射性药品使用许可证〉工作的通知》（国食药监安〔2003〕199号），申请核发医疗单位放射性药品使用许可证，应当具备《关于开展换发〈放射性药品使用许可证〉工作的通知》（国食药监安〔2003〕199号）的附件关于《放射性药品使用许可证》许可条件对照表中规定的使用类别、人员、仪器与设备、房屋设施等条件。 根据《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号），（附件1药品监管部门涉企经营许可改革事项（2021年全国版））。 企业按照“办事指南”要求，填写《放射性药品使用许可证申请表》，提供申请资料。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：30个工作日；承诺办理时限：30个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
2、审查决定（时限：25个工作日）
申请材料
《放射性药品使用许可证》（一、二类）核发：
1、放射性药品使用许可证申请表；
2、医疗机构自查报告；
3、诊、治项目及使用放射性药品品种；
4、医疗机构涉及放射性药品使用人员名单；
5、仪器、设备和房屋设施情况；
6、放射性药品使用的管理制度；
7、医疗机构执业许可证正、副本；
8、辐射安全许可证正、副本；
9、医疗机构放射性药品使用管理组织机构图；
10、医疗机构整体布局图（标明放射性药品使用场所及专用病房）；
11、放射性药品使用科室仪器设备布局图（标明验收标准所需设备仪器）；
12、申报材料真实性的自我保证声明；
13、医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可审批告知承诺书。
《放射性药品使用许可证》（三、四类）核发：
1、放射性药品使用许可证申请表；
2、医疗机构自查报告；
3、诊、治项目及使用放射性药品品种；
4、仪器、设备和房屋设施情况；
5、放射性药品使用的管理制度；
6、医疗机构执业许可证正、副本；
7、辐射安全许可证正、副本；
8、医疗机构放射性药品使用管理组织机构图；
9、医疗机构整体布局图（标明放射性药品使用场所及专用病房）；
10、放射性药品使用科室仪器设备布局图（标明验收标准所需设备仪器）；
11、申报材料真实性的自我保证声明。
结果样本
常见问题
问题1：使用放射性药品品种？
答：放射性药品的具体名称。
问题2：《放射性药品使用许可证》的类别
答：《放射性药品使用许可证》按照使用范围分为四类。 《放射性药品使用许可证》（第一类） 《放射性药品使用许可证》（第二类） 《放射性药品使用许可证》（第三类） 《放射性药品使用许可证》（第四类）。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
