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天津市蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发申请指南、流程

2025年 天津市 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:天津市药品监督管理局

2、办理方式:现场申请、网上申请

3、办理地点:天津市河东区红星路79号 天津市政务服务中心一楼A厅1-16号窗口/天津市滨海新区于家堡融合路681号,宝策大厦滨海新区行政服务中心二楼30、31窗口(滨海新区企业)

4、咨询电话:022-24538585/022-66897959      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请出口蛋白同化制剂、肽类激素,应当说明供应对象并提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定;提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料的,应当予以批准,发给出口准许证。海关凭出口准许证放行。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:15个工作日;承诺办理时限:1个工作日

1、申请和受理(时限:0.2个工作日)

2、审查(时限:0.3个工作日)

3、决定(时限:0.5个工作日)

4、制证发证(时限:10个工作日)

>>委托办理咨询  进口药品备案

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办理流程图

天津市蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发申请流程图.png

申请材料

1、外销合同或者订单复印件;

2、进口国家或者地区的药品管理机构提供的进口准许证正本(或者复印件及公证文本);

3、出口企业的《进出口企业资格证书》复印件;

4、药品进口准许证;

5、出口国原出口单位申请退货的证明材料;

6、药品出口申请表;

7、购货合同或者订单复印件;

8、出口药品如为国内药品生产企业经批准生产的品种,须提供该药品生产企业的《药品生产许可证》及药品的批准证明文件复印件。

结果样本

蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证.jpg

常见问题

问题1:如何撤销办理?

答:行政审批部门根据利害关系人的请求或者依据职权,对下行为列实施撤销行政许可,告知行政相对人并签发《撤销行政许可决定书》:a) 对行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的;b) 超越法定职权作出准予行政许可决定的;c) 违反法定程序作出准予行政许可决定的;d) 对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的;e) 对监管部门依法作出吊销行政许可证照处罚等情形的。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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