基本信息
1、办理部门：辽宁省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理
3、办理地点：辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 3楼
4、咨询电话：024-83988721，024-31607065 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构；
2、具有依法经过资格认定的药学技术人员；
3、具有与配制制剂相适应的场所和能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度；
4、配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种；
5、医疗机构制剂室的建设应由具有医药设计资质的单位设计，并符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求；
6、符合国家有关淘汰落后生产能力、工艺和产品的相关规定。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：30个工作日；承诺办理时限：15个工作日
1、申请（时限：5个工作日）
2、受理（时限：5个工作日）
3、审核
4、决定
5、送达（时限：10个工作日）
申请材料
1、《医疗机构制剂许可证申请表》；>>医疗机构制剂许可证申请表
2、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告；
3、医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件；
4、拟配制剂型、配制能力、品种、规格；
5、配制剂型的工艺流程图、质量标准（或草案）；
6、主要配制设备、检测仪器目录；
7、制剂配制管理、质量管理文件目录；
8、拟办制剂室的基本情况，包括制剂室的投资规模、占地面积、周围环境、基础设施等条件说明，并提供医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图（标明空气洁净度等级） 制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历（包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称、原从事药学工作年限）及专业技术人员占制剂室工作人员的比例。
结果样本
常见问题
无
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
