辽宁省药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批申请指南、流程

1、办理部门：辽宁省药品监督管理局

2、办理方式：网上办理、窗口办理

3、办理地点：辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 3楼

4、咨询电话：024-83988721，024-31607900      CIO咨询：400-003-0818

1、持有《药品经营许可证》的药品批发企业；

2、企业具有一名以上药学专业技术人员进行专门管理；

3、具有经营蛋白同化制剂、肽申请条件；

4、持有《药品经营许可证》及《药品GSP证书》的药品批发企业；

5、企业具有一名以上药学专业技术人员进行专门管理；

6、具有经营蛋白同化制剂、肽类激素相适应的符合安全要求的专库或专柜；

7、具有经营蛋白同化制剂、肽类激素专门的验收、养护、保管、销售、出入库登记等制度。各项记录应保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。

流程文字说明

法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：10个工作日

1、申请（时限：5个工作日）

2、受理（时限：5个工作日）

3、审查

4、决定

5、送达