基本信息
1、办理部门：辽宁省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 3楼
4、咨询电话：024-83988721，024-31607065 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构；
2、经辽宁省卫生厅审核同意；
3、具有依法经过资格认定的药学技术人员；
4、具有与配制制剂相适应的场所和能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度；
5、配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种；
6、医疗机构制剂室的建设应由具有医药设计资质的单位设计，并符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求；
7、符合 “淘汰落后生产能力、工艺和产品目录（国食药监安[2003]250号）”的规定。
办理流程
流程文字说明
申请材料
1、《医疗机构制剂许可证》项目变更申请表；<<医疗机构制剂许可证申请表
2、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告；
3、医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件；
4、拟办制剂室的基本情况（详见备注）；
5、拟配制剂型、配制能力、品种、规格；
6、配制剂型的工艺流程图、质量标准（或草案）；
7、主要配制设备、检测仪器目录；
8、制剂配制管理、质量管理文件目录。
结果样本
常见问题
无
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
