基本信息
1、办理部门：陕西省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理
3、办理地点：陕西省西安市雁塔区丈八沟街道 科技五路21号陕西省食品药品检验研究院向西100米（陕西省药品监督管理局政务大厅）(办理窗口:综合窗口)
4、咨询电话：029-62288101、029-62288254 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，达到申请条件。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：30个工作日；承诺办理时限：20个工作日
1、受理（时限：0个工作日）
2、审查（时限：12个工作日）
3、决定（时限：2个工作日）
申请材料
1、放射性药品使用许可证申请表；
2、医疗机构执业许可证；
3、辐射安全许可证；
4、放射诊疗许可证；
5、诊断、治疗项目目录及所制备、研制和使用放射性药品品种目录表；
6、自查报告；
7、放射性药品制备、研制和使用场所的基本情况；
8、各类人员简况及上岗资历证明；
9、主要的使用和制备设备、检测仪器目录；
10、使用和制备管理、质量管理文件目录；
11、自制放射性药品全部品种的工艺规程和质量标准；
12、委托检验和备案情况；
13、行政审批告知承诺书；
14、法定代表人授权委托书；
15、申请材料真实性自我保证声明。
结果样本
常见问题
问题1：该事项的设定依据是什么？
答：《放射性药品管理办法》（1989年1月13日国务院令第25号，2011年1月1日予以修改）第二十三条：医疗单位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
