基本信息
1、办理部门：陕西省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理
3、办理地点：陕西省西安市雁塔区丈八沟街道 科技五路21号陕西省食品药品检验研究院院内向西100米(办理窗口:陕西省药品监督管理局政务大厅综合窗口)
4、咨询电话：029-62288101 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，达到申请条件。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：15个工作日；承诺办理时限：15个工作日
1、受理
2、审查
3、决定
申请材料
变更法定代表人、制剂室负责人等所需材料：
1、医疗机构制剂许可证变更申请表；
2、医疗机构制剂许可证；
3、医疗机构执业许可证；
4、任命书；
5、学历证明；
6、变更后《营业执照》；
7、证明性文件（《营业执照》副本）；
8、任命文件；
9、法定代表人身份证明书；
10、专业技术职称；
11、新任命法定代表人个人简历；
12、新任命质量负责人个人简历；
13、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
14、法定代表人授权委托书。
变更（医疗机构名称、医疗机构类别、注册地址等）所需材料：
1、医疗机构制剂许可证变更申请表；
2、医疗机构制剂许可证；
3、医疗机构执业许可证；
4、变更后《营业执照》；
5、证明性文件（《营业执照》副本）；
6、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
7、法定代表人授权委托书。
结果样本
常见问题
问题1：该事项的设定依据是什么？
答：根据2019年8月26日已修订《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第31号）
第七十四条 医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。
医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
