基本信息
1、办理部门：安徽省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理、窗口办理
3、办理地点：安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口
4、咨询电话：0551-62999886、0551-62999878 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
已备案的传统中药制剂。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：30个工作日；承诺办理时限：30个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
2、审查（时限：26个工作日）
3、决定（时限：2个工作日）
4、办结（时限：1个工作日）
申请材料
1、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表；>>医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表
2、变更情况说明；
3、医疗机构执业许可证；
4、医疗机构制剂许可证；
5、制剂受托配制单位的医疗机构制剂许可证或药品生产许可证；
6、历次制剂备案变更记录；
7、相应研究资料。
结果样本
常见问题
问题1：我医院想变更已备案中药制剂的配制地址，需要提交哪些资料？
答：备案医疗机构应当提交变更情况的说明及相关证明文件、研究资料。按程序和要求向原备案部门进行备案变更。
问题2：变更备案完成后，传统中药制剂还是沿用原来的备案号吗？
答：传统中药制剂将获得新的备案号。
问题3：如何查询办事项目的办理进度？
答：在省局网站使用企业账户登录行政审批系统查询该办件的办理进度。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
