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安徽省医疗单位研究配制放射性制剂审批申请指南、流程

2024年 安徽省 医疗机构制剂-配置许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:安徽省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理、窗口办理

3、办理地点:安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口

4、咨询电话:0551-62999886、0551-62999878      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

持有第四类《放射性药品使用许可证》的医疗机构。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:16个工作日;承诺办理时限:6个工作日

1、受理(时限:1个工作日)

2、审查(时限:3个工作日)

3、决定(时限:1个工作日)

4、办结(时限:1个工作日)

>>委托办理咨询  医疗机构制剂许可证申请

免费获取咨询方案

办理流程图

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申请材料

1、医疗机构执业许可证;

2、放射性药品使用许可证(第四类);

3、医疗机构拟配置制剂品种的质量标准;

4、配制厂房布局图;

5、生产工艺流程图;

6、安全保卫情况;

7、规章制度;

8、授权委托书;

9、人员资历文件;

10、医疗单位设施情况;

11、书面申请。

结果样本

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常见问题

问题1:网上申请需上传哪些材料?

答:请按办事指南要求提交资料。


问题2:申请是否有模版?

答:没有,企业按实际情况自行撰写。


问题3:有效期是多少?

答:5年。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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